その他 信頼性保証業務担当者_QCリーダー候補＜バイオメディカル事業＞
募集背景
リコーは、新規事業の一つとして、バイオメディカル事業を進めております。米国ベンチャー企業（エリクサジェン・サイエンティフィック社）を子会社化し、iPS事業、CDMO事業に、本格参入を果たしておりGMP体制の整備を実施しております。
また、川崎ライフイノベーションセンター（LIC）の研究施設においてもGCTP準拠の信頼性保証体制の確立が早急に求められております。
このようにバイオメディカル事業が拡大していくフェーズにある中、品質管理（QC）を中心に、品質保証（QA）を含めた信頼性保証体制を、現場において取り仕切るメンバー、リーダーの増員が急務となっております。尚、本ポジション登用の方は、将来の総括製造販売責任者、品質保証責任者への任用も視野に入れております。これまで培ったご経験を活かして、リコーグループの更なる成長を共に作り上げ、『“はたらく”に、歓びを』に、賛同してくださる方を募集しております。是非、ご活躍頂きたいと思います。
CDMO：Contract Development and Manufacturing Organization
GMP：Good Manufacturing Practice
GCTP：Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice
CPC:Cell Processing Center
QC:Quality Control
QA:Quality Assurance
＜関連URL＞
・「バイオテクノロジー×デジタル」の技術で、創薬・再生医療の研究開発に貢献
https://industry.ricoh.com/special/healthcare/biomedical
・エリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン社概要
https://jp.elixirgensci.com/about-us/
・日本のmRNA医薬品創薬市場の活性化に向けてファンドを設立
https://jp.ricoh.com/release/2022/0830_1
・リコー、mRNAを活用した創薬支援事業を強化
https://jp.ricoh.com/release/2022/0517_1
・神経の薬剤応答が測定可能なヒト神経薬効・毒性評価プレートを提供開始
https://jp.ricoh.com/release/2020/1203_1
・iPS細胞を活用したバイオメディカルの共同事業を北米中心に開始
https://jp.ricoh.com/release/2019/0619_1
職務内容
バイオメディカル事業における品質管理（QC）業務を中心に、品質保証（QA）の視点からも信頼性保証体制を確立するための推進業務全般
川崎ライフイノベーションセンター（LIC）にて、細胞製造施設（CPC）の立ち上げを予定しております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性確保につながるあらゆる領域での業務に携わって頂きます。
１．GMP/GCTP体制の確立とQMS構築の推進
２．GMP/GCPT準拠の標準業務手順書（SOP)整備
※整備後は、SOP改訂、その運用管理、教育等も業務として担当頂きます。
求人部署は、本社が勤務地となっておりますが、川崎ライフイノベーションセンター（LIC)での業務が主となります。加えて、子会社が入っております湘南iParKでの業務にも様々な形で携わる可能性があります。
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります
＜アピールポイント＞
・企業規模が大きく安定した環境の中で、社内ベンチャー的な位置づけで、安心して裁量大きく活躍ができる。
・細胞製造施設（CPC）の立ち上げ時期であり、今までのご経験を最大限に活かして、リコーの新規事業であるバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で、自分の仕事がそのままビジネスへのインパクトを与えられる。
・様々な分野（物理・電子・バイオ等）や、キャリア（アカデミア、大手製薬企業、他企業出身）を持った方がいるため、幅広い専門性のある方が多く、多様性がある。
・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境である。
＜入社後のキャリアパス＞
・担当者、グループリーダーを経験後、所属部門の重要な組織職として、新規事業を牽引頂きたいと考えております。
＜働き方について＞
・所属は本社ですが、業務は主に川崎ライフイノベーションセンターとなります
川崎ライフイノベーションセンター
〒210-0821 神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22
・加えて、子会社のある湘南iParKでの業務にも様々な形で携わる可能性があります
・現場での品質管理、品質保証の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はテレワークをしている状況です
・現状、残業時間は平均10時間/月程度
応募資格
＜必須条件＞
・医療用医薬品における品質管理（QC)、及び品質保証（QA)業務（5年以上）に携わった方
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方（細胞を扱った実験経験がある方）
・GMP（またはGCTP）下の品質管理、品質保証業務に精通し、QMSのシステム構築ができる方
＜歓迎条件＞
・薬剤師免許保有者
・製薬会社等で、品質管理、品質保証領域の実務経験がある方
・GMP（GCTP）/QMSのシステム構築の経験がある方、精通されている方
・当局による査察対応経験がある方
・総括製造販売責任者、品質保証責任者の経験を有する方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
GLP：Good Laboratory Practice
QMS：Quality management system
＜求める人物像・志向性＞
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方
・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことが出来る方
・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
・自由闊達な組織の中で、自律的に仕事を進めることができる方
・メンバーを尊重し、立ち上げフェーズにて発生する如何なる業務に対しても好き嫌いなく柔軟に取り組む事が出来る方
待遇
■契約期間
期間の定めなし
■試用期間
有 3ヶ月
※試用期間中の労働条件に変更なし
※試用期間も賞与算定期間に含む
■勤務時間
9:00〜17:30
所定労働時間7時間30分 休憩時間60分
フレックスタイム制 有
※コアタイム無し(但し1日4hの勤務必要)、フレキシブルタイム／7:00〜20:00
※入社後の適用時期については上長判断となります
■休日休暇
・完全週休二日制（原則土日祝）※計画年休含む
（2021年度年間休日：125日）
・有給休暇（半日、時間単位での取得可）
└入社日付与（日数は入社月による）、1月に年間分付与
・特別休暇
└リフレッシュ休暇など
・MVP5（マイ・バケーション・プラン・ファイブ）休暇
└有給休暇取得奨励制度
■給与
月給：280,000円〜450,000円（基本給）
※上記金額に時間外勤務手当は含まれない（別途支給）
理論年収：5,000,000円〜8,000,000円
※賞与・時間外勤務手当20時間分を含む
但し、賞与・時間外勤務手当共にこれを保証するものではない
■待遇・諸手当
・昇給年1回(4月)
・賞与年2回(7・12月)
・時間外勤務手当(実労働時間と連動して支給)
・休日勤務手当
・60時間超過勤務手当
・出向手当、単身赴任手当
・次世代育成支援給付(18歳までの扶養となる子1人につき10,000円/月 ※人数制限なし) 等
※管理職については時間外勤務手当・休日勤務手当・60時間超過勤務手当は支給対象外
■福利厚生
・カフェテリアプラン(ポイント10,000円分/月)
・社員食堂
・雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
・退職金(確定給付企業年金/確定拠出年金)
・財形貯蓄
・持株会
・共済会
・両立支援制度(育児、介護支援等)
・配偶者転勤特別長期休暇制度
・リモートワーク制度(在宅、サテライト勤務)
・ショートワーク制度(短時間、短日数勤務)
・カジュアルデー(全日)
・体育館、総合グラウンド、テニスコート、スポーツジム等施設
・独身寮:(30歳までの独身者、他条件あり)、転勤社宅
■各種教育制度
・階層別教育
・目的別教育
(キャリア開発、グローバル対応力強化、人材タイプ別育成、ビジネススキル強化、グローバルエグゼクティブ養成等)
・eラーニングシステム
・自己啓発支援(英会話レッスン等)
求人内容:2024/3/29現在最新
勤務地
所属先：本社
〒143-8555 東京都大田区中馬込1-3-6
※業務は川崎ライフイノベーションセンターにて実施
〒210-0821 神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22
※会社の定める事業所（テレワークをおこなう場所を含む）の範囲で今後変更となる可能性があります
受動喫煙対策
就業時間内および事業所内は全面禁煙
※現在喫煙されている方は、入社時までに禁煙をお願いいたします。
リコー デジタルサービスカンパニーへ
https://www.youtube.com/watch?v=8W2SejoAZSs
是非ご覧ください。